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招贤纳士
医药法规处主管
医药法规处
  • 招聘人数:
    1名

岗位职责:

1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 
2、协助在项目计划时限内获得各项BE临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行审核。 
3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。 
4、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 
5、及时完成高质量的研究中心访视报告。 
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。 
7、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。 
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 
9、管理研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 
10、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。 
11、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。 
12、与研究者发展良好合作关系。 


任职要求:

1、临床、医药类相关学科,本科及以上学历。 
2、有GCP培训证书,3年以上临床监查经验或相关临床研究行业经验。

3、熟练应用各种Microsoft office软件;  
4、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务;
5、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识 。


工作地址:

江苏省昆山市玉山镇高新区元丰路168号小核酸基地研发楼4楼

业务开发主管
业务开发部
  • 招聘人数:
    1名

岗位职责:

 1、负责商务拓展部门规定范围的日常培训组织管理工作,熟悉临床业务,了解商务流程,确保公司利益;
2、审核报价及相关合同文件,每月向各部门主管发送商务拓展报告和项目达成可能性报告。
报价单、合约的制作及管理

3、为商务项目提供调研资料,实时了解药政政策并能协助领导及时调整商业策略;
4、负责对正在进行中的项目于公司内其它部门及客户间的协调,以及客户基本资料建档;

5、协助申办方并与上级领导及时沟通,对将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行初步考查。

6、作为崇信公司的主要对外代表及时向客户传递公司和本行业的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系。
7、管理并维护商务拓展部门团队的发展,并完成一定的团队年度指标。


任职要求:

1、有三年以上销售经验,两年CRO行业或临床试验行业经验。

2、熟悉仿制药研发流程,CFDA、ICH法规

3、熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧;

3、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;

4、具有善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力;

5、具备服务意识以及以客户为中心的潜能;

6、优秀的问题解决能力的应急预案管理能力;

7、具有独力工作的能力,但同时又具有很强的集体意识;

8、有领导团队的能力与亲合力,有部门管理的执行力,有跨部门协调与合作的能力



工作地址:

江苏省昆山市玉山镇高新区元丰路168号小核酸基地研发楼4楼

临床试验处主管
临床试验处
  • 招聘人数:
    1名

岗位职责:

 1、按照公司SOP、ICH GCP以及项目方案的要求,负责BE临床试验项目的全面管理、督导,并按时完成临床试验的启动、执行、监查及结束工作;
2、配合商务部门进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草;
3、撰写临床试验方案,制定试验计划,审核临床试验报告;
4、协调试验中心、申办者、数据管理人员、统计分析人员、样本检测实验室之间的沟通;
5、培训指导各有关工作人员,保证临床实验顺利进行。


任职要求:

1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历

2、3年以上CRO公司或医院药理研究中心工作经验,至少有5项完整的BE/I期临床试验的项目经验;
3、系统掌握BE临床研究各阶段的工作,全面掌握BE基本知识及临床试验相关法规,能够独立完成BE项目的立项至资料移交工作,并能处理突发状况;
4、具有很强的责任心,很强的计划性和执行能力,优秀的沟通表达能力。


工作地址:

江苏省昆山市玉山镇高新区元丰路168号小核酸基地研发楼4楼

CSC分析研究员
分析部门
  • 工作地点:
    江苏昆山高新區小核酸基地
  • 部门:
    分析部
  • 性别:
    不拘
  • 招聘人数:
    3-5名(永久有效)

任职资格:

1.具有药学、分析化学相关专业本科以上学历;熟悉基本理化分析技巧。

2.具有2年以上HPLC相关工作经验,具有熟悉LC-MS等分析实验尤佳。

3.熟悉CFDA、FDA及ICH法规和相关指导原则;能在SOP及GLP法规要求下完成工作。

4. 有良好的英文听说读写能力,英语六级以上。

5. 有团队合作精神,沟通能力较好。

 

岗位职责:

1.负责进行已知药物分析方法验证/开发和样品分析。

2.负责书写SOP及进行GLP法规相关培训。

3.负责整理/撰写相关分析报告。

4.负责LC-MS/MS液质仪器的日常维护和故障排除。

5.阅读翻译相关英文专业文献。

6.能配合加班/值班要求。

7.其他领导安排的工作。

 

会报对象:分析部门负责人
发送您的简历至邮箱: infor@csccro.com